125InformationCms/information1142trueCCBR Clinical Research0CCBR Clinical Research er en verdens førende globale specialist i udførsel af kliniske forsøg.false0false50000-00-00 00:00:000000-00-00 00:00:00114false1true111DeltagerinformationCms/ccbr-ballerup/deltagerinformation1251013trueCCBR - Deltagerinformation0CCBR Clinical Research er en verdens førende globale specialist i udførsel af kliniske forsøg.false0false50000-00-00 00:00:000000-00-00 00:00:00101false1true127Hvad er et klinisk forsøg?Cms/ccbr-ballerup/deltagerinformation/hvad-er-et-klinisk-forsoeg1111160trueCCBR - Hvad er et klinisk forsøg?0CCBR Clinical Research er en verdens førende globale specialist i udførsel af kliniske forsøg.false0false50000-00-00 00:00:000000-00-00 00:00:00116false1true
Information

Hvad er et klinisk forsøg?





Et klinisk forsøg er omhyggeligt overvåget forskning, der sker med mennesker forud for frigivelsen af et nyt lægemiddel. Nye lægemidler skal have dokumenteret deres sikkerhed og effekt på mennesker, før de finder deres plads på apotekets hylde.
 
Før et lægemiddel når de kliniske forsøg, er det blevet testet og videnskabeligt undersøgt i laboratoriet. Disse undersøgelser bruges til at indsamle viden om mulige fordele og begrænsninger, før det testes på mennesker.  Alle lægemidler hos CCBR er allerede undersøgt på mindre grupper af frivillige raske forsøgspersoner (Fase I). De lægemidler, som undersøges hos CCBR, skal testes på større grupper af frivillige forsøgspersoner.
For at sikre at kliniske forsøg bliver gennemført i overensstemmelse med gældende regler for deltagernes rettigheder, sikkerhed og velbefindende, skal forsøget følge en specifik plan kaldet en protokol. Protokollen er godkendt af Sundhedsstyrelsen og den Videnskabsetiske Komité. Sundhedsstyrelsens godkendelse er baseret på den dokumentation, der er indsamlet undervejs i forsøgene. Uden kliniske forsøg der dokumenterer en tilstrækkelig høj effekt og sikkerhed, vil et lægemiddel derfor ikke blive godkendt til salg.